Business co.

Affaires rÈglementaires

assurance/contrÔle
de la qualitÉ

formation

Affaires
RÉglementaires

  • Évaluation de l’acceptabilité de formulation de produits pharmaceutiques, produits de santé naturels et cosmétiques
  • Rédaction et/ou évaluation de texte d’étiquette de produit
  • Développement de stratégies de mise en marché de nouveaux produits
  • Préparation de différentes demandes de licence de mise en marché (NDS, S/NDS, ANDS, NC, DIN, NPN) à Santé Canada
  • Préparation de différentes demandes de licence de mise en marché d’instruments médicaux
  • Négociation de l’approbation des nouveaux produits avec Santé Canada
  • Préparation des réponses aux questions de Santé Canada relativement aux demandes de licence de mise en marché des nouveaux produits
  • Préparation de demandes de licence d’établissement et d’exploitation

assurance/contrÔle
de la qualitÉ

  • Rédaction des procédures opératoires normalisées
  • Création des formules-types de fabrication et d’emballage
  • Échantillonnage et analyse des composantes d’emballage
  • Échantillonnage et inspection visuelle des produits finis
  • Vérification et approbation des dossiers de production
  • Libération des produits pour la vente sur le marché canadien
  • Audit des fournisseurs (Fournisseurs Canadiens et étrangers)
  • Auto-inspection BPF
  • Auto-inspection de pharmacovigilance
  • Préparation des compagnies aux inspections de Santé Canada (inspection BPF et PV)
  • Représentation des compagnies lors des inspections de Santé Canada

formations
diverses

  • Formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Formation sur le processus de développement des médicaments
  • Formation d’employé selon les besoins des clients
  • Formation en milieu universitaire