Votre Consultant Pharmaceutique

Lebelpharma s'adresse aux compagnies pharmaceutiques et parapharmaceutiques possédant ou non un département d’affaires règlementaires, d’assurance et de contrôle de la qualité et/ou de pharmacovigilance.

Affaires Règlementaires

  • Évaluation de formulation de produits pharmaceutiques, produits de santé
    naturels et cosmétiques.
  • Rédaction et/ou évaluation de texte d’étiquette.
  • Développement de stratégies de mise en marché de nouveaux produits.
  • Préparation de soumissions règlementaires.
  • Préparation de demandes de licence d’établissement, d’exploitation et de
    production de cannabis.
  • Négociation avec Santé Canada.
Pharmacist holding pill bottle

Contrôle & Assurance Qualité

  • Rédaction de procédures opératoires normalisées.
  • Création de formules-types.
  • Échantillonnage et analyse de composantes d’emballage.
  • Inspection visuelle de produits finis.
  • Vérification et approbation de dossiers de production.
  • Libération de produits pour la vente.
  • Gestion d’études de stabilité.
  • Audit de fournisseurs canadiens et étrangers.
  • Auto-inspection.
  • Accompagnement de compagnies lors d’inspections de Santé Canada.

Pharmacovigilance

  • Réception et évaluation d’effets indésirables.
  • Recherche d’effets indésirables dans la littérature.
  • Préparation de rapports de synthèse.
  • Détection de signaux et évaluation d’enjeux d’innocuité.
  • Auto-inspection.
  • Accompagnement de compagnies lors d’inspections de Santé Canada.
Paperwork

Règlement sur le cannabis

  • Préparation de demandes de licence.
  • Rédaction de procédures opératoires normalisées.
  • Agir comme personne responsable de l’assurance qualité.
  • Accompagnement de compagnies lors d’inspections de Santé Canada.

Formations

  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).
  • Bonnes Pratiques de Production (BPP)
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